Reglamentacion de los requisitos tecnicos especificos para el registro de productos cosmeticos que contienen ingredientes derivados de cannabis sativa L., en el marco de la resolucion del grupo mercado comun (gmc) 18/23, de fecha 2 de julio de 2023

Considérase a los productos cosméticos que contienen ingredientes derivados de Cannabis Sativa L., comprendidos en la Lista de Tipos de Productos de Grado 2 de la Resolución del Grupo Mercado Común (GMC) del MERCOSUR N° 18/23, de 2 de julio de 2023. (*)

Para el registro de los productos referidos en el artículo anterior, además del cumplimiento de la normativa aplicable a los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, se requerirá: a) habilitación o GMP del proveedor de la materia prima derivada de cannabis, emitida por la autoridad sanitaria; b) descripción del método de obtención de la materia prima derivada de cannabis (variedad de planta empleada y trazabilidad a la materia prima);

La empresa titular del registro deberá mantener actualizada la información respecto al proveedor de materia derivada de Cannabis Sativa L., debiendo comunicar cualquier cambio a la autoridad sanitaria.

Para el rotulado de los productos cosméticos referidos en el artículo 3, además de cumplir con la Resolución del Grupo Mercado Común (GMC) del MERCOSUR N° 48/21, se deberá: a) no hacer mención a la concentración del ingrediente derivado de cannabis empleado; b) abstenerse de proclamar o hacer alusión a acciones terapéuticas o beneficios terapéuticos tales como la acción analgésica, antiinflamatoria a nivel muscular o articular; c) no proclamar ni hacer alusión con imágenes a acciones de inducción de sueño, de relajación o similar; d) contener las siguientes advertencias: "No ingerir, sólo para uso tópico", "Producto cosmético, no apto para uso medicinal", "Uso exclusivo en adultos", "No se recomienda su utilización durante el embarazo o la lactancia", "No aplicar sobre heridas o donde la piel no esté íntegra".

Prohíbase el empleo de ingredientes derivados de cannabis en productos cosméticos que entren en contacto con mucosas, que se apliquen en forma de parches y en aquellos que exista riesgo de inhalación durante su manipulación y uso.

Comuníquese, publíquese.